Coflex动态内固定该系统治疗退行性脊柱滑脱效果良好

自1991年Herkowitz与Kurz通过必要性高血压研究课题证实“融汇对ACS腹腔滑脱的值得注意优于气化”以来，腹腔后一侧融汇(PSF) 已经成为ACS腹腔滑脱化疗中的一项标准化关键技术。但越来越多的证据表明，融汇后存在腹腔社交活动的限制，腹腔运动所电磁学的改变，和邻近地区节段的加速退变等缺陷，可导致腹腔每况愈下和椎管狭窄的患上。

在此或多或少下，探索一种更符合生理需要的手术后方式，即非融汇关键技术开始受到大家的倚重。与此同时，“动态稳定”的概念慢慢地受到倚重，这种稳定控制系统能模拟长时间的腹腔运动所，显现出如此一来和长时间的腹腔相似的社交活动。

近年来，Coflex椎板间动态内互换控制系统慢慢地开始用于ACS腹腔滑脱的化疗。Coflex控制系统作为一种棘突间撑开驱动力内互换装置，在沿用节段运动所，能避免北边节段退变加速方面不具一定作用。然而至今仍不清楚Coflex控制系统能否像腹腔融汇一样能够为腹腔滑脱患儿备有足够的反应性。

为了进一步探讨Coflex控制系统化疗ACS腹腔滑脱的安全性性与有效性，美国学术界Reginald Dis等展开了一项多中心地带必要性高血压研究课题。该研究课题属于美国FDA的器械诊断研究课题强制执行(investigational device exemption, IDE)试验车，主要目的是尤其Coflex控制系统与PSF两种方式化疗浸润椎管狭窄的轻度腹腔滑脱的，该研究课题结果已在同类型的J Neurosurg Spine杂志上登载。

在该研究课题中，研究课题者于2006年至2008年间在美国的21个多种不同的地点招募322亦然患儿直接参与IDE试验车，其中的150亦然浸润椎管狭窄的I度腹腔滑脱患儿被纳入为研究课题对象。1

50亦然患儿按照2：1的比亦然随机分配分为两第一组，其中Coflex第一组99亦然患儿，气化后行Coflex控制系统互换；融汇第一组51亦然患儿，气化后行后一侧腹腔融汇及内互换。Coflex第一组患儿的年长平均值为63岁，融汇第一组患儿的年长平均值为65岁。两第一组患儿基线时的人口数量分析方式档案、诊断与CT模板均无值得注意性相似之处。

患儿术后随访仅仅两年，并收集患儿的各项尤其模板的数据包括三道手术后期的结果、Oswestry功能障碍指数(ODI)高分、腰腹部与患侧小腿的VAS高分、12 项健康调查报告问卷、Zurich跛行调查报告问卷（ZCQ）、以及CT结果。FDA评价患儿化疗“年底成功”的标准化是:ODI高分提高15，不必再次手术后，无重大器械方面并发症，无术后硬膜外镇痛。

绘出1 A，一亦然简便换用Coflex控制系统化疗的患儿，术后轴位CT扫描。B，一亦然不简便换用Coflex控制系统化疗的患儿，术后轴位CT扫描。C，L4-5 1度ACS腹腔滑脱的患儿置入Coflex椎板间内互换控制系统后的扫描。

绘出2 通过Coflex第一组（上绘出）与融汇第一组（下绘出）患儿的过曲-过曲驱动力位片测量邻近地区节段的成角与线性

绘出3. 尤其Coflex与融汇的IDE研究课题的患儿示意绘出

研究课题整体而言，在仅仅两年的随访时间里，Coflex第一组与融汇第一组患儿的随访亲率分别是94.9%与94.1%。Coflex第一组患儿的手术后时间、估计失血量、康复时间均值得注意少于融汇第一组患儿。从基线至术后随访第二年，两第一组患儿的ODI高分、腰腹部VAS高分、小腿VAS高分、以及ZCQ均有明显的改善。至术后随访第二年时，除了Coflex第一组患儿的ZCQ评比一项明显略低于融汇第一组，两第一组患儿的其它高效亲率并无值得注意性相似之处。

Coflex第一组有62.8%的患儿实现了FDA的所谓“年底成功”，融汇第一组有62.5%的患儿实现。Coflex第一组的再手术后亲率约为14.1%，略低于融汇第一组的5.9%，但该相似之处却是不具分析方式意义。末次随访时，融汇第一组患儿上下邻近地区节段腹腔较基线时有明显的成角与线性变化，而Coflex第一组的CT模板无值得注意性改变。

表1 患儿ODI的一般性统计分析数据

表2 患儿ZCQ的一般性统计分析数据

表3 患儿SF-12癫痫身体机能与精神状态分数的一般性统计分析数据

表4 患儿腰腹部与腿痛最严重一侧小腿VAS高分的一般性统计分析数据

表5 术后第二年，融汇第一组中实现牢固融汇的患儿与形成假关节的患儿，二者诊断效果的尤其

表6 Coflex第一组中再次手术后与翻修事件的统计分析数据

表7 Coflex第一组三道手术后期结果以及术后第二年时诊断结果与SPORT DS 研究课题配置文件的尤其

注：SPORT DS 研究课题配置文件属于Weinstein于2007年在新英格兰医学杂志上登载的一项研究课题。

该研究课题结果表明，轻度的腹腔滑脱通过Coflex动态内互换控制系统化疗可获取良好的腹腔稳定，且与后一侧融汇极为。近似于传统习俗的后一侧融汇，Coflex控制系统是一种创伤更小、安全性且有效的方式，并能提高邻近地区节段的应力，降低邻近地区节段ACS性疾病的发病亲率。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

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编辑： 庞