Coflex动态内固定系统治疗退行性腰椎滑脱效果良好

自1991年Herkowitz与Kurz通过实用价值随机对照研究者证实“混合对神经性脊骨滑脱的突出优于减压”以来，脊骨后侧混合(PSF) 从未带进神经性脊骨滑脱疗法里的一项标准技绝技。但更为多的证据表明，混合后存在脊骨社交活动的限制，脊骨爱国运动力学的扭转，和位处节段的较慢退变等有缺陷，可随之而来脊骨不稳和椎管低矮的开刀。

在此背景下，探索一种来得符合生理需要的动手绝技步骤，即非混合技绝技开始受到大家的推崇。与此同时，“快照牢固”的概念日益受到推崇，这种牢固子系统能模拟器长一段时间的脊骨爱国运动，造成了尽量和长一段时间的脊骨相似的社交活动。

持续发展，Coflex椎板间快照内通常子系统日益开始用于神经性脊骨滑脱的疗法。Coflex子系统作为一种棘突间撑开动力内通常装置，在保留节段爱国运动，防止北边节段退变较慢方面不具备一定作用。然而至今仍不确切Coflex子系统能否像脊骨混合一样能够为脊骨滑脱病人缺少必要的牢固性。

为了进一步论述Coflex子系统疗法神经性脊骨滑脱的可用性与有效性，旧金山学术界Reginald Dis等进行了一项多里心实用价值随机对照研究者。该研究者仅限于旧金山FDA的器械外科研究者申请人(investigational device exemption, IDE)飞行测试，主要目的是非常Coflex子系统与PSF两种方式疗法伴有椎管低矮的轻度脊骨滑脱的，该研究者结果已在近期的J Neurosurg Spine月刊上刊发。

在该研究者里，研究者者于2006年至2008年间在旧金山的21个各不相同的区域内应征322亦然病人参与IDE飞行测试，其里的150亦然伴有椎管低矮的I度脊骨滑脱病人被纳入为研究者对象。1

50亦然病人按照2：1的比亦然随机外等可分两台，其里Coflex第三组99亦然病人，减压后行Coflex子系统通常；混合第三组51亦然病人，减压后行后侧脊骨混合及内通常。Coflex第三组病人的比率超过为63岁，混合第三组病人的比率超过为65岁。两台病人一段时间延迟时的人口总和学资料、外科与某类参数外无突出性差异。

病人绝技后随访非常少两年，并获取病人的各项非常参数的数据包括围动手绝技期的结果、Oswestry功能障碍Index(ODI)高分、袖背部与患侧四肢的VAS高分、12 项健康调查筛选、Zurich跛行调查筛选（ZCQ）、以及某类结果。FDA赞赏病人疗法“年初获得成功”的标准是:ODI高分下降15，无需最终动手绝技，无关键器械关的并发症，无绝技后硬膜外镇痛。

布1 A，一亦然适合于引入Coflex子系统疗法的病人，绝技前轴位CT影像。B，一亦然不适合于引入Coflex子系统疗法的病人，绝技前轴位CT影像。C，L4-5 1度神经性脊骨滑脱的病人取用Coflex椎板间内通常子系统后的影像。

布2 通过Coflex第三组（上布）与混合第三组（下布）病人的过曲-过曲动力位片测总量位处节段的成角与平移

布3. 非常Coflex与混合的IDE研究者的病人举例来说

研究者结果显示，在非常少两年的随访一段时间里，Coflex第三组与混合第三组病人的随访领军分别是94.9%与94.1%。Coflex第三组病人的动手绝技一段时间、有约中毒者总量、住院一段时间外突出少于混合第三组病人。从一段时间延迟至绝技后随访第二年，两台病人的ODI高分、袖背部VAS高分、四肢VAS高分、以及ZCQ外有引人注意的改善。至绝技后随访第二年时，除了Coflex第三组病人的ZCQ结果显示一项引人注意高于混合第三组，两台病人的其它指标并无突出性差异。

Coflex第三组有62.8%的病人解决问题了FDA的所谓“年初获得成功”，混合第三组有62.5%的病人解决问题。Coflex第三组的再动手绝技领军约为14.1%，高于混合第三组的5.9%，但该差异并不不具备总和学含义。末次随访时，混合第三组病人上下位处节段脊骨较一段时间延迟极少引人注意的成角与平移发生变化，而Coflex第三组的某类参数无突出性扭转。

表1 病人ODI的概括性总和数据

表2 病人ZCQ的概括性总和数据

表3 病人SF-12总量表身体机能与冲动总分的概括性总和数据

表4 病人袖背部与腿痛最情况严重侧面四肢VAS高分的概括性总和数据

表5 绝技后第二年，混合第三组里解决问题牢固混合的病人与形成假关节的病人，二者外科效果的非常

表6 Coflex第三组里最终动手绝技与翻修政治事件的总和数据

表7 Coflex第三组围动手绝技期结果以及绝技后第二年时外科结果与SPORT DS 研究者描述符的非常

注：SPORT DS 研究者描述符仅限于Weinstein于2007年在新英格兰医学月刊上刊发的一项研究者。

该研究者结果显示，轻度的脊骨滑脱通过Coflex快照内通常子系统疗法可拿到良好的脊骨牢固，且与后侧混合相当。相对于传统的后侧混合，Coflex子系统是一种创伤来得小、安全和且有效的步骤，并能下降位处节段的应力，降低位处节段神经性疾病的发病领军。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

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编辑： 庞