FDA 批准新型时序血糖监测系统

加拿大 FDA 的网站 9 同年 27 日立即，FDA 今天批准 FreeStyle Libre Flash 高血压数据分析种系统，这是首款可用于病征的不必指头血样（通常称为「手指穿孔」）校对即可做乳癌疗法决定的一个种系统高血压数据分析种系统。

该种系统通过插入眼部后面的一个小的感应器新线而下降了手指穿孔扫描的需求量，感应器新线可一个种系统扫描及监控高血压的素质。一般而言者可通过挥动一个专用的移动阅读器来确切高血压的素质，从而确切高血压素质是太高（高高血压）还是偏高（低高血压），以及高血压素质正如何变化。这款产品一般而言于 18 岁及以上年岁的乳癌病征，在 12 个天内的初始期之后，它可以穿戴一般而言 10 天。

「FDA 总是对新技术有兴趣，以便可以尽力乳癌等慢性病病征愈来愈容易、愈来愈可管理地医护他们的病症，」FDA 械及等离子健康区域内新产品评价政府机关副所长身兼体内病症与等离子健康政府机关指派主任 Pierre 称。「这款种系统可允许乳癌病征避免额外的手指穿孔校对步骤，手指穿孔有时相当令人震惊恐惧。」

乳癌病征必须定期扫描和监控他们的高血压浓度，以确保高血压处于适宜的素质，而这种扫描每天要开展多次，通过穿孔取血，然后用一种开展探测。通常完全，病征采用传统的手指穿孔扫描结果来做乳癌疗法执行者。然而，不需要用手指穿孔扫描告知适宜的疗法选择，或一般而言该种系统来校准高血压素质。

据加拿大病症掌控与预防区域内的图表，加拿大有超过 2900 所到之处患有乳癌。乳癌病征要么只能产生愈来愈多的生长激素（1 改进型乳癌），要么只能正常人地利用生长激素（2 改进型乳癌）。当人体只能产生愈来愈多的生长激素或只能直接一般而言生长激素时，就会在血液中积聚。高高血压会导致中风、卒中、失明、预后中风及脚趾、脚或腿的右腿。

FDA 对 18 岁及以上乳癌病征参与的一项临床研究的图表开展了评量，并通过将 FreeStyle Libre 高血压数据分析种系统的读数与实验室方法所获得的图表开展对比，审查了该械的精度。

与该种系统一般而言关的的风险包括低高血压或高高血压，这种情况是因械发放的信息不准确，并被用来做疗法执行者而导致，另外在插入部位的周围还有轻微的眼部刺激。在Gmail没有发起操作的完全，该种系统不发放系统对强台风。例如，在病征睡眠时它不会忠告Gmail降低高血压素质。FreeStyle Libre Flash 高血压数据分析种系统由雅培乳癌医护公司生产。

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撰稿： 冯志华